骨钙素N端中分子片段检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南菲康生物技术有限公司

湘械注准20202400007

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2020-01-02

有效期至：

2025-01-01

结构及组成：

1. 酶标板：孔内预包被链酶亲和素，包装于附有干燥剂的铝箔袋中。12×8孔。2. 标准品0：含有蛋白质稳定剂和防腐剂的TRIS缓冲液。1瓶。3. 标准品1-5：含有合成人骨钙素、蛋白质稳定剂和防腐剂的TRIS缓冲液。5瓶。4. 质控品1、2：含有合成人骨钙素、蛋白质稳定剂和防腐剂的TRIS缓冲液。2瓶。5. 过氧化物酶偶联抗体：过氧化物酶偶联的鼠抗骨钙素氨基端特异性单克隆抗体浓缩液（溶于含蛋白稳定剂，去污剂和防腐剂的TRIS缓冲液中）。使用前加入10ml结合物稀释液。1×0.25mL。6. 生物素标记抗体：生物素标记的鼠抗骨钙素中段特异性单克隆抗体浓缩液（溶于含蛋白稳定剂，去污剂和防腐剂的TRIS缓冲液中）。使用前加入10ml结合物稀释液。1×0.25mL。7. 结合物稀释液：含有蛋白稳定剂，去污剂和防腐剂的TRIS缓冲液。1×22mL。8. TMB底物：四甲基联苯脓（TMB）底物（溶于酸性缓冲溶液）。1×12mL。9. 终止液：0.18molL硫酸溶液。1×12mL。10. 浓缩洗液（50X）：含有去污剂和防腐剂的浓缩清洗缓冲液。1×20mL。11. 封板膜：4片。12. 说明书：1份。13. 质控报告单：1份。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的骨钙素N端中分子片段。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋3楼

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒须置于2～8℃保存，有效期为12个月；开封后2～8℃保存，有效期为8周。

管理类别：

第二类

备注：