人EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

北京雅康博生物科技有限公司

国食药监械(准)字2012第3401300号(变更批件)

注册人住所：

北京市海淀区北清路103号C座二层C207室

批准(备案)日期：

2012-10-23

有效期至：

2016-10-22

变更情况：

变更内容:原注册证内容:1)产品有效期:在-20℃±2℃避光保存,6个月。2)适用机型:StratageneMx3000P、ABI 7500、Roche LC480。变更后的内容:1)产品有效期:-20℃±2℃避光保存,有效期12个月。2)适用机型:荧光PCR仪:Stratagene Mx3000P、ABI7500、Roche LC480、Abbott m2000rt、BioRad CFX-96。说明书和产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论

产品标准编号：

YZB/国 4631-2012

生产地址：

北京市海淀区北清路103号C座二层C207室、北京市海淀区北清路103号1号楼B楼三层3号

型号规格：

12测试/盒