抗缪勒管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门为正生物科技股份有限公司

闽械注准20242400030

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

1.AMH检测卡：含有鼠抗AMH单克隆包被抗体、鼠抗AMH单克隆标记抗体、羊抗鸡IgY多抗、鸡IgY抗体、硝酸纤维素膜、荧光颗粒、吸水纸、底板、塑料卡壳、干燥剂和二维码。\\n2.AMH样本缓冲液：20mM, pH7.4磷酸盐缓冲液。\\n3.AMH质控品：含有抗缪勒管激素的冻干品（去离子水或蒸馏水复溶）,质控品仅在型号Q中提供。.

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人全血\\/血清\\/血浆样本中抗缪勒管激素的浓度。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年02月20日生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层”变更为“厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层；厦门市海沧区东孚大道2899号1#2#厂房1层、2层；厦门市海沧区翁角西路2000号生物医药产业园A1号楼第1层、2层”

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层

型号规格：

型号G：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。型号Q：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂：2～30℃避光干燥处保存，有效期24个月。质控品：-20～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：