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壳聚糖止血敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

壳聚糖止血敷料

注册人名称：

浙械注准20182140039

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号医疗器械科技产业园

批准(备案)日期：

2023-03-02

有效期至：

2028-01-16

结构及组成：

产品由水溶性壳聚糖、药用甘油、药用泊洛沙姆407和纯化水组成。

适用范围：

产品适用于体表创面的止血。

变更情况：

注册人住所由绍兴滨海新城沥海镇云海路1号医疗器械科技产业园变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号医疗器械科技产业园；生产地址由绍兴滨海新城沥海镇云海路1号医疗器械科技产业园变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号医疗器械科技产业园。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号医疗器械科技产业园

型号规格：

10×5×5mm、15×15×5mm、40×15×5mm、50×50×5mm、100×50×5mm、100×15×5mm、50×15×12mm、60×16×8mm、60×16×12mm、60×20×12mm、60×22×12mm、80×20×12mm。

管理类别：

第二类