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壳聚糖止血敷料

国产失效注册

产品名称：

壳聚糖止血敷料

注册人名称：

河南以斯帖生物科技有限公司

豫食药监械(准)字2014第2640668号

批准(备案)日期：

2014-09-15

有效期至：

2019-09-14

结构及组成：

本产品由水刺法非织造布饱和浸泡壳聚糖溶液,干燥后制成。主要性能指标:1)酸碱度:(pH)值为6.5±0.5。2)撕裂强度:≥20N/2.5cm,纵向的撕裂强度:≥40N/2.5cm。3)吸水率:≥300%。4)重金属总含量:铅的含量应不超过40μg/g、汞的含量应不超过1.0μg/g,砷的含量应不超过10.0μg/g。5)壳聚糖含量应在3%±0.7。6)水蒸气透过率:每24h的水蒸气渗透应不少于200g/㎡。7)抑菌性:对大肠杆菌(ATCC 25922)和金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)抑菌率≥50%

适用范围：

用于皮肤表浅创面的止血处理。

产品标准编号：

YZB/豫 0212-2012

生产地址：

郑州高新区翠竹街6号1幢东1单元7层11号

型号规格：

3cm×4cm;5cm×7cm;5cm×10cm;5cm×15cm;5cm×20cm;5cm×25cm;7cm×10cm;10cm×10cm;10cm×20cm;10cm×25cm。