膝关节手术工具包-京经械备20220125号-器械数据

产品名称：

膝关节手术工具包

注册人名称：

北京德益达美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20220125号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南二街25号14幢1至4层101

批准(备案)日期：

2023-01-18

有效期至：

结构及组成：

膝关节手术工具包由直径尺、肌腱剥离器、骨科导向器、骨科钻孔瞄准器、骨科定位器、骨科钻头、快装手柄、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀、骨刮匙、开路器、测深器、空心钻、骨探针、导针、骨锤、骨撬、可调式牵开器、钩针、扩孔器、骨导引针、环状套扎器、骨科用穿线器、骨科用保护器、骨科用持钉器组成。直径尺采用铝合金制成；肌腱剥离器、骨科导向器、空心钻、扩孔器、骨导引针、环状套扎器、骨撬、骨科用持钉器和骨科用保护器采用不锈钢制成；骨科钻孔瞄准器、骨科定位器、骨科用螺丝刀、开路器、测深器采用不锈钢或不锈钢和铝合金制成；骨科钻头采用不锈钢、氟橡胶和PPSU或不锈钢和氟橡胶制成；快装手柄采用不锈钢、镍钛合金、铝合金和硅橡胶制成；骨膜剥离器、骨刮匙、骨探针、钩针采用不锈钢和铝合金制成；导针采用不锈钢或镍钛合金制成；骨锤、骨科用穿线器采用不锈钢和POM制成；可调式牵开器采用不锈钢或不锈钢、铝合金和POM制成；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，不在内窥镜下使用。

适用范围：

适用于膝关节手术中完成相应手术操作，各工具的预期用途如下：直径尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；肌腱剥离器：用于剥离或分离粘膜、组织；骨科导向器：用于定位、导向和保护；骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护；骨科定位器：用于定位、导向和保护；骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内；快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装;骨膜剥离器：用于剥离或分开附着于骨面上的骨骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出；骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等；开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔；骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害；测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；空心钻：用于骨科手术中切除骨或取骨用；骨探针: 用于骨科手术中探测方向和深度；导针：用于定位、导向和保护；骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨；可调式牵开器：用于骨科手术中显露手术视野；钩针：用于探、拨、挑、刺组织建立通路；扩孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔；骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位；环状套扎器：用于人工关节韧带手术的外科器械；骨科用穿线器：用于非脊柱手术时穿孔或穿线；骨撬：用于骨科手术时作敲击、撬拨；骨科用持钉器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出；

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南二街25号14幢1至4层101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：