定制式固定矫治器-渝械注准20192170113-器械数据

产品名称：

定制式固定矫治器

注册人名称：

重庆晶美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20192170113

注册人住所：

重庆市渝中区上清寺路7号

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

金属支架型固定矫治器(JMJZ-GA)由牙科合金材料、牙科金属丝(正畸丝、牙用不锈钢丝)，以及螺旋扩弓器、颊面管、舌侧扣、托槽等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、焊接、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器不含树脂基托。金属支架基托混合型固定矫治器(JMJZ-GB)由牙科合金材料、牙科金属丝(正畸丝、牙用不锈钢丝)、树脂基托材料，以及螺旋扩弓器、颊面管、舌侧扣、托槽等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、焊接、充胶、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器含有树脂基托。

适用范围：

主要用于预防、阻断、治疗患者错颌畸形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2019年6月3日首次注册；2.2019年9月9日变更生产地址；3.2022年12月28日变更生产地址；4.2023年8月18日延续注册；5.2023年10月9日变更生产地址；6.2024年4月22日变更注册人名称。注册人名称变更：由“重庆晶美义齿制作有限公司”变更为“重庆晶美医疗科技有限公司”。

生产地址：

重庆市渝中区上清寺路2号附4号；重庆市渝中区上清寺路2 4号附5-2；重庆市渝中区上清寺路10号（自编号1003）；重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号

型号规格：

JMJZ-GA、JMJZ-GB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：