定制式固定矫治器-苏械注准20252172159-器械数据

产品名称：

定制式固定矫治器

注册人名称：

江苏锭远义齿有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252172159

注册人住所：

苏州高新区马涧路168号1幢3层

批准(备案)日期：

2025-11-19

有效期至：

2030-11-18

结构及组成：

定制式固定矫治器是根据临床设计要求采用具有有效医疗器械注册证或备案凭证的材料加工而成。定制式固定矫治器分为五个型号，其中钟摆式矫治器、Nance弓矫治器由牙用不锈钢丝、牙科正畸带环、颊面管、正畸基托聚合物组成；横腭杆矫治器由牙用不锈钢丝、牙科正畸带环、颊面管组成；四角扩弓器由牙用不锈钢丝、牙科正畸带环、颊面管组成；Hyrax快速扩弓器由牙用不锈钢丝、牙科正畸带环、颊面管、螺旋扩弓器组成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确的咬合关系。

生产地址：

苏州市高新区马涧路168号1幢3层

型号规格：

功能式(钟摆式矫治器、Nance弓矫治器、横腭杆矫治器) 扩弓式(四角扩弓器、Hyrax快速扩弓器)

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ