一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20152020802

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2020-06-19

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

一次性使用微创切割吻（缝）合器及组件由组件、器身、手柄、击发手柄、锁柄、释放钮、衬套、缝合钉组成。缝合针材料选用TA2G，器身架材料选用12Cr18Ni9，切刀材料选用12Cr17Ni7，衬套材料选用PC，组件材料选用PC。组件为选配件。按产品颜色不同分为两类，每类按缝合厚度、缝合长度不同分为七种规格。一次性使用微创切割吻（缝）合器配一个组件。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

HJG-F40B、HJG-F40Z、HJG-F40H、HJG-F60Z、HJG-F60H、HJG-F80Z、HJG-F80H、TCLS-F40W、TCLS-F40B、TCLS-F40G、TCLS-F60B、TCLS-F60G、TCLS-F80B、TCLS-F80G

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080802

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件	苏械注准20152020802	器械长度380mm；缝钉58枚	4940.0000
江西省+动态第53批	一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件	苏械注准20152020802	器械长度380mm；缝钉58枚	4940.0000
江西省+动态第53批	一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件	苏械注准20152020802	器械长度430mm；缝钉38枚	4940.0000
江西省+动态第53批	一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件	苏械注准20152020802	器械长度430mm；缝钉38枚	4940.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件	苏械注准20152020802	HJG-F60H	3800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件	苏械注准20152020802	HJG-F60Z	3800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件	苏械注准20152020802	HJG-F40B	3800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件	苏械注准20152020802	HJG-F40H	3800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件	苏械注准20152020802	HJG-F40Z	3800.0000
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用微创切割吻（缝）合器及组件	苏械注准20152020802		4940