一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件-苏械注准20152080802-器械数据

产品名称：

一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080802

注册人住所：

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期：

2015-07-29

有效期至：

2020-07-28

结构及组成：

一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件由组件、器身、手柄、击发手柄、锁柄、释放钮、衬套、缝合钉等组成。缝合针材料选用TA2,器身架材料选用12Cr18Ni9,切刀材料选用12Cr17Ni7,衬套材料选用PC,组件材料选用PC。组件为选配件。按缝合厚度、缝合长度不同分为若干规格。一次性使用微创切割吻(缝)合器配一个组件。产品采用辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

本产品适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080954号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020031号。

生产地址：

苏州市高新区金枫路88号苏州市高新区锦峰南路108号

型号规格：

HJG-F40B、HJG-F40Z、HJG-F40H、HJG-F60Z、HJG-F60H、HJG-F80Z、HJG-F80H、TCLS-F40W、TCLS-F40B、TCLS-F40G、TCLS-F60B、TCLS-F60G、TCLS-F80B、TCLS-F80G