一次性使用引流袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

苏州佳洲医疗器械有限公司

苏械注准20192140915

注册人住所：

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

一次性使用引流袋按外形分为Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型（防逆流型）、Ⅲ型（球囊型）、Ⅳ型（精密型）四种型号，其中Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型按容量分为1000mL、1500mL、2000mL三种规格，Ⅳ型（精密型）按容量分为2000mL、2500mL、3000mL三种规格。 Ⅰ型(普通型)由吊环、袋体、导管、截止阀、接头、排液接头组成，Ⅱ型（防逆流型）由吊环、袋体、导管、接头、护套、排液接头、截止阀、防逆流片组成，Ⅲ型（球囊型）由十字阀、下接导管、袋体、防逆流膜片、挂绳、上接导管、吊环、进液导管、单向阀、球囊、接头、护帽组成，Ⅳ型（精密型）由袋体、瓶体、挂圈、导管、截止阀、采样接头、排液接头组成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于治疗过程中收集分泌物和体液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-30生产地址变更由“苏州高新区珠江路525号1号楼2楼”变更为“江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼”

生产地址：

江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼

型号规格：

Ⅰ型(普通型)（1000mL、1500mL、2000mL）、Ⅱ型（防逆流型）（1000mL、1500mL、2000mL）、Ⅲ型（球囊型）（1000mL、1500mL、2000mL）、Ⅳ型（精密型）（2000mL、2500mL、3000mL）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192140915”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用引流袋	苏械注准20192140915	防逆流型1000ml	12.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用引流袋	苏械注准20192140915	3000ml	62
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用引流袋	苏械注准20192140915	3000ml	70
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用引流袋	苏械注准20192140915	1000ml	3
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用引流袋	苏械注准20192140915	1000ml	4
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用引流袋	苏械注准20192140915	1000ml	5
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用引流袋	苏械注准20192140915	1000ml	8
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用引流袋	苏械注准20192140915	1000ml	14
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用引流袋	苏械注准20192140915	1000ml	16
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用引流袋	苏械注准20192140915	1000ml	18