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颅骨固定系统Titanium Cranial Fixation system

国产 失效 注册
产品名称:

颅骨固定系统Titanium Cranial Fixation system

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3460345号

注册人住所:

IT-35010 VIGONZA(PD)-VIA DELL′ARTIGIANATO 18

批准(备案)日期:

2013-01-30

有效期至:

2017-01-29

结构及组成:

该产品包括钛网和螺钉,钛网采用符合ISO 5832-2标准中牌号Grade1的纯钛材料制成,螺钉采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金为材料制成。产品表面经阳极化处理,包装为非灭菌包装。

适用范围:

该产品适用于临床上的颅骨缺失的修复。

代理公司:

上海欧技医疗器械有限公司

代理公司地址:

上海市斜土路768号22层G座

生产国或地区中文:

意大利

变更情况:

2016-07-18 “代理人住所:上海市卢湾区斜土路768号1907室(22层G座)”变更为“代理人住所:青浦区练塘镇泖甸村1218号3幢106室”。

产品标准编号:

YZB/ITA 6226-2012《颅骨固定系统》

生产地址:

IT-35010 VIGONZA(PD)-VIA DELL′ARTIGIANATO 18