颅骨网板及螺钉系统

国产失效注册第三类

产品名称：

颅骨网板及螺钉系统

注册人名称：

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

国械注准20153131745

注册人住所：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

批准(备案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

结构及组成：

该产品包括颅骨网板及螺钉。网板由符合GB\\/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，螺钉由符合GB\\/T 13810标准的TC4钛合金材料制成。产品表面分为经阳极氧化处理和不经阳极氧化处理两种。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于颅骨缺损的修补。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-04-10 “注册人住所：深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园200室、301室；生产地址：深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园301室”变更为“注册人住所：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼；生产地址：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼”。\\r\\n2023-07-18 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼；变更为：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801

生产地址：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153461745

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨网板及螺钉系统-螺钉	国械注准20153131745	（颅骨网板及螺钉系统）Φ1.5*4.0mm	363.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨网板及螺钉系统-螺钉	国械注准20153131745	（颅骨网板及螺钉系统）Φ1.5*4.5mm	363.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨网板及螺钉系统-螺钉	国械注准20153131745	（颅骨网板及螺钉系统）Φ1.5*5.0mm	363.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨网板及螺钉系统-螺钉	国械注准20153131745	（颅骨网板及螺钉系统）Φ1.5*5.5mm	363.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨网板及螺钉系统-螺钉	国械注准20153131745	（颅骨网板及螺钉系统）Φ1.5*6.0mm	363.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨网板及螺钉系统-螺钉	国械注准20153131745	（颅骨网板及螺钉系统）Φ2.0*4.0mm	363.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨网板及螺钉系统-螺钉	国械注准20153131745	（颅骨网板及螺钉系统）Φ2.0*4.5mm	363.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨网板及螺钉系统-螺钉	国械注准20153131745	（颅骨网板及螺钉系统）Φ2.0*5.0mm	363.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨网板及螺钉系统-螺钉	国械注准20153131745	（颅骨网板及螺钉系统）Φ2.0*5.5mm	363.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅骨网板及螺钉系统-螺钉	国械注准20153131745	（颅骨网板及螺钉系统）Φ2.0*6.0mm	363.0000