CD62P检测试剂（流式细胞仪法PE）-粤穗械备20201061-器械数据

产品名称：

CD62P检测试剂（流式细胞仪法PE）

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20201061

注册人住所：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

结构及组成：

磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂及PE荧光素标记的CD62P单克隆抗体。

适用范围：

检测人体生物标本中CD62P的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年01月18日,主要组成成分由“本试剂的主要成分是PE荧光染料标记的CD62P单克隆抗体。”变更为“磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂及PE荧光素标记的CD62P单克隆抗体。”。产品技术要求变更。2023年07月27日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。2023年09月13日,包装规格由“50人份/盒、100人份/盒”变更为“50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。”。产品技术要求变更。2024年01月12日,生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：