人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401311

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C5独栋101、201、301、401单元

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

V600E靶标反应液，外控反应液，酶，阳性对照，空白对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人甲状腺癌石蜡包埋组织切片中的BRAF基因V600E点突变，用于甲状腺乳头状癌（PTC）的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C5独栋201-1、201-2，401单元

型号规格：

24测试/盒

产品储存条件及有效期：

置于-20℃±5℃条件下避光保存，有效期9个月。

管理类别：

第三类

备注：