一次性使用无菌颅内穿刺引流装置

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌颅内穿刺引流装置

注册人名称：

北京万特福医疗器械有限公司

国械注准20153661560

注册人住所：

北京市昌平区马池口镇仁和路1号

批准(备案)日期：

2015-08-26

有效期至：

2020-08-25

结构及组成：

由基本配置器件和选用配置器件组成。基本配置器件由针形盖钻、三通针体、冲洗器、钝头针芯、盖帽(有孔)、一次性外套卡箍、引流管、水止、密封垫、限位器(30mm以下规格无限位器)、防尘帽及侧孔给药器十二个零件组成。针形盖钻的钻体采用符合GB/T1220-2007中规定的医用不锈钢材料制成。三通针体的针、冲洗器针管、侧孔给药器针管用符合 GB18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管第3条材料中的规定。选用配置器件由备皮刀、注射器、缝合针、缝合线、手套、纱布、龙胆紫记号笔、洞巾、垫单组成。

适用范围：

供神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械。选用医用电钻配合使用。

变更情况：

变更日期:2016.03.30,“生产地址:北京市昌平区马池口镇埝头工业园区”变更为“生产地址:北京市昌平区马池口镇仁和路1号”。

生产地址：

北京市昌平区马池口镇埝头工业园区

型号规格：

20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm