一次性使用无菌颅内穿刺引流装置

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用无菌颅内穿刺引流装置

注册人名称：

北京万特福医疗器械有限公司

国械注准20153141560

注册人住所：

北京市昌平区马池口镇仁和路1号

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

由基本配置器件和选用配置器件组成。基本配置器件由针形盖钻、三通针体、冲洗器、钝头针芯、盖帽（有孔）、一次性外套卡箍、引流管、水止、密封垫、限位器（30mm以下规格无限位器）、防尘帽及侧孔给药器十二个零件组成。针形盖钻的钻体采用符合GBT1220-2007中规定的医用不锈钢材料制成。三通针体的针、冲洗器针管、侧孔给药器针管用符合GBT18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管第3条材料中的规定。选用配置器件由备皮刀、注射器、缝合针、缝合线、手套、纱布、龙胆紫记号笔、洞巾、垫单组成。

适用范围：

供神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械。选用医用电钻配合使用。

生产地址：

北京市昌平区马池口镇仁和路1号

型号规格：

20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153661560

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用无菌颅内穿刺引流装置	国械注准20153141560	45mm	4228.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌颅内穿刺引流装置	国械注准20153141560	65mm	4228.0
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新疆+阳光采购	一次性使用无菌颅内穿刺引流装置	国械注准20153141560	55mm	4228.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌颅内穿刺引流装置	国械注准20153141560	65mm	4228.0000