样本稀释液-粤深械备20230467-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20230467

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2024-10-11

有效期至：

结构及组成：

由纯化水和防腐剂Proclin300组成。

适用范围：

适用锦瑞生物科技股份有限公司特定蛋白平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年6月12日：预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。本身并不直接参与检测”变更为“适用锦瑞生物科技股份有限公司特定蛋白平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”。；2024年10月11日：生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801 ”变更为“广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901”。

生产地址：

广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901

型号规格：

500 mL/瓶、1000 mL/瓶、5L/桶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

\\