盆底肌肉康复器-粤穗械备20150153-器械数据

产品名称：

盆底肌肉康复器

注册人名称：

广州市施瑞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20150153

注册人住所：

广州市番禺区洛浦街南桂路3号A5栋101室

批准(备案)日期：

2024-11-26

有效期至：

结构及组成：

由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。

适用范围：

用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫膨出或脱垂。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年12月07日,备案人组织机构代码由“32752922-1”变更为“91440113327529221E”；备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街南浦碧桂大道3号B5厂房”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室，B5栋502室”；生产地址由“广州市番禺区洛浦街南浦碧桂大道3号B5厂房”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室，B5栋502室”；预期用途由“用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂、慢性疼痛、便秘等症状。”变更为“用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫膨出或脱垂。”；产品描述由“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。”变更为“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。”。产品技术要求变更。2021年07月02日,备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室，B5栋502室”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201”；生产地址由“广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室，B5栋502室”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201”。2024年11月26日,备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路3号A5栋101室”；生产地址由“广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路3号A5栋101室”。

生产地址：

广州市番禺区洛浦街南桂路3号A5栋101室

型号规格：

A：23g；B：33g；C：45g；D：56g；E：66g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：