腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20253402088-器械数据

产品名称：

腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253402088

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

由测试卡/条、洗脱液和或洗脱管等组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人鼻拭子和鼻咽拭子样本中腺病毒(ADV)抗原。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，10人份/盒(瓶)，20人份/盒(瓶)，25人份/盒(瓶)，50人份/盒(瓶)，100人份/盒(瓶)。条型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，10人份/盒(瓶)，20人份/盒(瓶)，25人份/盒(瓶)，50人份/盒(瓶)，100人份/盒(瓶)。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期为6个月。

管理类别：

Ⅲ