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医用胶片打印机

国产备案第一类

产品名称：

医用胶片打印机

注册人名称：

南阳柯丽尔科技有限公司

豫宛械备20170006号

注册人住所：

南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段

批准(备案)日期：

2022-03-25

结构及组成：

利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。

适用范围：

用于医用图像的打印。

变更情况：

型号或规格由 “366-5” 变更为 “366-5、 369-2、369-5、366-6” 变更时间2017年07月19日；备案人一注册地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙 ”变更为 “南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段”；生产地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙 ”变更为 “南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”；型号或规格由“366-5、369-2、369-5、366-6” 变更为“366-5、369-2、369-5、366-6、369-6” 变更时间2019年7月23日。\\n型号或规格由“366-5、369-2、369-5、366-6变更为369-2”，产品描述由“主要由读卡器、条形码扫描仪、纸质打印机、显示面板组件、电脑主机、干式激光成像仪组成变更为利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置”，预期用途由“适用于配备PACS、RIS等信息管理系统的医院放射科室使用。可作为终端机供患者自助打印诊断报告和胶片变更为用于医用图像的打印”,技术要求变更1.1产品型号\\/规格划分说明、1.2结构组成、1.3预期用途。变更时间2022年3月25日。

生产地址：

南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段

管理类别：

第一类

备注：

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