抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20202400478

注册人住所：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E

批准(备案)日期：

2020-11-26

有效期至：

2025-11-25

结构及组成：

注：校准品靶值、质控品质控范围值批特异，具体浓度详见靶值单。

适用范围：

本产品用于体外定量检测女性血清中的抗缪勒管激素(AMH)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F”；生产地址：“京械注准20202400478：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层”。

(批准日期：20220316)

生产地址：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层，北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C

型号规格：

100人份盒、100人份×5盒

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20202400478	100人份\|盒	16800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20202400478	100人份/盒	16800.0000