抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-津械注准20222400830-器械数据

产品名称：

抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

天津华科泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

津械注准20222400830

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2027-03-06

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品用于体外定量检测女性血清中的抗缪勒管激素（AMH）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

型号规格：

100人份\\/盒、100人份×5\\/盒

产品储存条件及有效期：

1、未拆封试剂在2℃～8℃下储存，有效期为12个月。\\r\\n2、在机存放：可稳定28天。\\r\\n3、冻干粉试剂复溶后，－20℃以下储存，有效期1个月。\\r\\n4、产品复溶后，需要分装且拧紧盖子，在－20℃以下避光储存，避免反复冻融，使用时平衡至室温后即时检测。\\r\\n5、不同批号的组分不得混用，各组分在2℃～8℃可稳定至试剂成品盒标明的失效期。

管理类别：

第二类

备注：