一次性使用面罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用面罩

注册人名称：

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20182080162

注册人住所：

扬州市头桥镇红平村红九组1

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2028-01-14

结构及组成：

一次性使用面罩按结构型式和用途分为输氧面罩(A型)、雾化面罩 (B型)、带囊面罩(C型)三种型号；按尺寸分为大号、中号、小号三种规格。输氧面罩(A型)由导管、喇叭接头、面罩体、铝条片、输氧连接头、松紧组成；雾化面罩(B型)由导管、喇叭接头、面罩体、铝条片、输氧连接口、雾化杯、输氧接口、松紧组成，带囊面罩(C型)由面罩体、气囊、输氧接口、固定卡口、单向阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与供氧系统配合，供临床面罩式吸入氧气用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-19注册人住所变更由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”生产地址变更由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”

生产地址：

扬州市头桥镇红平村红九组1

型号规格：

输氧面罩(A型)、雾化面罩(B 型)、带囊面罩(C型)大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182080162”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用面罩	苏械注准20182080162	大号	21.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用面罩	苏械注准20182080162	中号	21.0000
江西省+动态第41批	一次性使用面罩	苏械注准20182080162	大号、中号、小号	15.4700
江西省+动态第40批	一次性使用面罩	苏械注准20182080162	大号、中号、小号	22.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用面罩	苏械注准20182080162	中号	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用面罩	苏械注准20182080162	中号	22.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用面罩	苏械注准20182080162	大号	22.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用面罩	苏械注准20182080162	大号	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用面罩	苏械注准20182080162	大号	22.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用面罩	苏械注准20182080162	小号	22.0000