激光血糖仪-粤械注准20222220356-器械数据

产品名称：

激光血糖仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222220356

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路28号通产新材料产业园4栋(朗山路28号)2楼2-G

批准(备案)日期：

2022-03-17

有效期至：

2027-03-16

结构及组成：

本仪器主要由微型激光采血模块、血糖模块、控制模块、显示模块、电池、电源适配器组成。

适用范围：

该产品与配套的血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路28号通产新材料产业园4栋(朗山路28号)2楼2-A-02

型号规格：

芒果I、芒果II、芒果III

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：