激光血糖仪-粤械注准20242221009-器械数据

产品名称：

激光血糖仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242221009

注册人住所：

珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2029-07-30

结构及组成：

由显示屏、按键、PCB 组件、外壳、激光发射器、电池、收纳盒、塑料配件、USB导线组成。

适用范围：

该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体(新生儿除外)指尖毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元

型号规格：

Diawarm-standard

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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