一次性使用气道导管麻醉联合组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用气道导管麻醉联合组件

注册人名称：

江苏康乐医疗器械有限公司

苏械注准20152660871

注册人住所：

射阳县特庸工业集中区

批准(备案)日期：

2015-08-25

有效期至：

2020-08-24

结构及组成：

一次性使用气道导管麻醉联合组件由气管插管、吸痰管、吸引管、医用外科手套、喉镜窥视片、球囊充起器、脱脂纱布片、牙垫、洞巾、口咽通气道、棉球组成。选配气管插管固定器、插管导丝。产品主体制造材料为符合GB15593规定的软聚氯乙烯;产品经环氧乙烷灭菌应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品细胞毒性应不大于1级。

适用范围：

临床用于需全身麻醉或需呼吸支持的病人建立人工气道。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140065。

生产地址：

射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间

型号规格：

加强式:MZB-A-3.0、MZB-A-3.5)MZB-A-4.0、MZB-A-4.5)MZB-A-5.0、MZB-A-5.5)MZB-A-6.0、MZB-A-6.5)MZB-A-7.0、MZB-A-7.5)MZB-A-8.0、MZB-A-8.5)MZB-A-9.0、MZB-A-9.5)MZB-A-10.0。普通式:MZB-B-2.5)MZB-B-3.0、MZB-B-3.5)MZB-B-4.0、MZB-B-4.5)MZB-B-5.0、MZB-B-5.5)MZB-B-6.0、MZB-B-6.5)MZB-B-