医用超声耦合贴片

国产备案

产品名称：

医用超声耦合贴片

注册人名称：

河南沃得轩生物科技有限公司

豫汴械备20180003号

注册人住所：

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

批准(备案)日期：

2018-02-22

有效期至：

结构及组成：

由水基凝胶块及其外包装组成，水基凝胶块由甘油、纯化水、聚丙烯酰胺、导电离子介质(氯化钾)、无纺布、PET离型膜组成。非无菌产品。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述：由“主要由固态凝胶片和包装盒组成，固态凝胶片主要由纯化水，水溶性的聚合物材料，甘油，保湿剂，防腐剂组成。”变更为“由水基凝胶块及其外包装组成，水基凝胶块由甘油、纯化水、聚丙烯酰胺、导电离子介质(氯化钾)、无纺布、PET离型膜组成。非无菌产品。”rn预期用途：由“用于超声检测，诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。不具备消毒功能。”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。”rn产品技术要求：1.1医用超声耦合贴片组成由“主要由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。”变更为“由水基凝胶块及其外包装组成，水基凝胶块由甘油、纯化水、聚丙烯酰胺、导电离子介质(氯化钾)、无纺布、PET离型膜组成。非无菌产品。”

生产地址：

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	医用超声耦合贴片	豫汴械备20180003号	WDX-CST12	56.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	医用超声耦合贴片	豫汴械备20180003号	WDX-CST12,WDX-CST13	50