医用超声耦合贴片-陕安械备20220003号-器械数据

产品名称：

医用超声耦合贴片

注册人名称：

平利县宸康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕安械备20220003号

注册人住所：

陕西省安康市平利县城关镇桃园子老酒厂

批准(备案)日期：

2025-12-17

结构及组成：

医用超声耦合贴片产品由固态凝胶片和外包装组成；产品以非无菌形式提供，一次性使用，不备消毒功能。

适用范围：

本产品为一次性耗材，用于超声检测、诊断与治疗操作中使用，该产品充填于完好皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间，作为透射声波的耦合介质，起改善超声探头与患者之间的超声耦合效果。不备消毒功能。

生产地址：

陕西省安康市平利县城关镇桃园子老酒厂

型号规格：

型号分为：通用型、异型通用型规格按胶贴外形分为圆形与方形，圆形产品直径为R mm(直径R：30mm~200mm)；方形产品外形尺寸a mm×b mm，(a长度：30mm~200mm，b宽度：30mm~200mm)异型为特殊外形，规格尺寸 a mm×b mm，(a长度：30mm~200mm，b宽度：30mm~200mm)包装规格：2贴/袋