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一次性使用病变细胞采集器

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用病变细胞采集器

注册人名称：

湘湘潭市市场监督管理局械备20210080号

注册人住所：

湘潭经开区和平街道经开区东风路31号创新创业中心1号楼10层1005室

批准(备案)日期：

2021-11-11

结构及组成：

产品由采样拭子和含保存液的收集瓶组成。采样拭子主要由海绵和提线组成；保存液主要由甲醇（35%～37%）、Tris缓冲盐、氯化钠组成。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。非无菌提供。

生产地址：

湘潭经开区雅艾路九华创新创业园二期配套用房1号栋二层

型号规格：

（1）产品型号：A型、B型A型：采样拭子和保存液分开独立包装；B型：采样拭子和保存液采用一体式包装。（2）产品规格：A型：螺纹瓶口，90ml；B型：螺纹瓶口，70ml；

产品储存条件及有效期：

产品在常温、通风、干燥下储存,有效期为2年。

管理类别：

第一类