一次性使用导尿管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用导尿管

注册人名称：

扬州市普菲特医疗器械有限公司

苏械注准20232141338

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇大同路2号

批准(备案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2028-09-14

结构及组成：

一次性使用导尿管由锥形接头/两通接头和管身组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-13适用范围变更由“供临床导尿用。”变更为“用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇大同路2号

型号规格：

型号：锥形接头型、两通接头型规格：2.0mm(Fr6)、2.7 mm(Fr8)、3.3 mm(Fr10)、4.0 mm(Fr12)、4.7 mm(Fr14)、5.3 mm(Fr16)、6.0 mm(Fr18)、6.7 mm(Fr20)、7.3 mm(Fr22)、8.0 mm(Fr24)、8.7 mm(Fr26)、9.3 mm(Fr28)、10.0 mm(Fr30)

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232141338”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿管	苏械注准20232141338	2.0mm(Fr6)	0.8200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿管	苏械注准20232141338	2.7mm(Fr8)	0.8200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿管	苏械注准20232141338	8.0mm(Fr24)	0.8200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿管	苏械注准20232141338	4.7mm(Fr14)	0.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿管	苏械注准20232141338	8.0mm(Fr24)	0.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿管	苏械注准20232141338	8.7mm(Fr26)	0.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿管	苏械注准20232141338	7.3mm(Fr22)	0.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿管	苏械注准20232141338	5.3mm(Fr16)	0.8200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿管	苏械注准20232141338	6.0mm(Fr18)	0.8200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿管	苏械注准20232141338	4.0mm(Fr12)	0.8200