飞行时间质谱仪-津械注准20222220402-器械数据

产品名称：

飞行时间质谱仪

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20222220402

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号4号楼504室

批准(备案)日期：

2023-12-14

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

本仪器由主机和软件系统组成，其中主机包括离子源、激光器、靶板、真空系统、飞行管、飞行时间质量检测器，软件系统包括EbioReader实时工作站系统（发布版本：V1.0）和Bioreader3700数据处理系统（发布版本：V1.0）。

适用范围：

采用基质辅助激光解吸电离飞行时间（MALDI-TOF）质谱技术，在临床上用于细菌和真菌的鉴定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20231214

生产地址：

天津市东丽经济技术开发区一纬路 24 号东谷园 7 号楼 2门 101,天津市东丽经济技术开发区一纬路 24 号东谷园 7 号楼 2门 101

型号规格：

Ebio Reader 3700 Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与