飞行时间质谱仪-鲁械注准20212220508-器械数据

产品名称：

飞行时间质谱仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20212220508

注册人住所：

山东省青岛市高新技术产业开发区松园路17号青岛市工业技术研究院D区D2楼

批准(备案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

飞行时间质谱仪由主机（高压脉冲系统、激光系统、真空系统）、控制性软件（发布版本1.0）、微生物鉴定分析软件（发布版本1.0）、糖化血红蛋白测定分析软件（发布版本1.0）、钢芯片组成。

适用范围：

用于对临床分离出的微生物（细菌、真菌）进行鉴定，以及用于人全血样本中糖化血红蛋白的含量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“I型”变更为“QuanTOF I-1000、QuanTOF I-2000、QuanTOF I-3000”n产品技术要求由“详见：变更后技术要求。”变更为“变更产品技术要求“鲁械注准20212220508””

生产地址：

山东省青岛市高新技术产业开发区松园路17号青岛市工业技术研究院D区D4楼

型号规格：

QuanTOF I-1000、QuanTOF I-2000、QuanTOF I-3000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：