医用隔离眼罩-湘长械备20200055号-器械数据

产品名称：

医用隔离眼罩

注册人名称：

湖南新金辐医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20200055号

注册人住所：

湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号

批准(备案)日期：

2022-10-08

有效期至：

结构及组成：

由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由:“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房101-201号”;型号\\/规格由:“镜片式成人型、镜片式儿童型、非镜片式成人型、非镜片式儿童型，11cm×8cm、12cm×8cm、14.5cm×5cm、14.5cm×5.5cm、15cm×5cm、15cm×5.5×m、15cm×7cm、15.5cm×6cm、15.5cm×7.5cm、16cm×6cm、16cm×8.5cm、17cm×8.5cm、17.5cm×7.5cm、17.5cm×8.5cm、18cm×7cm、18cm×8cm、18cm×9cm、19cm×8cm、19.5cm×8.5cm。”变更为“JP式成人型、JP式儿童型、FJP式成人型、FJP式儿童型（单位cm）11×8、12×8、14.5×5、14.5×5.5、15×5、15×5.5、15×7、15.5×6、15.5×7.5、16×6、16×8.5、17×8.5、17.5×7.5、17.5×8.5、18×7、18×8、18×9、19×8、19.5×8.5。”;产品描述由:“通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 ”;

生产地址：

湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房101-201号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

36个月

管理类别：

第一类

备注：