医用护理包-粤穗械备20250314号-器械数据

产品名称：

医用护理包

注册人名称：

广州亲安环保科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20250314号

注册人住所：

广州市南沙区横沥镇群结村群新路 16 号内编 B2 厂房

批准(备案)日期：

2025-07-11

有效期至：

结构及组成：

由医用检查手套、棉签、棉片组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述如下：医用检查手套由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳制成，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用；棉签包括吸水性材料。产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用，其细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌；棉片为吸水性材料棉花组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物指标；细菌菌落总数≤200 cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌

适用范围：

供医疗单位日常护理时使用。包内各器械的预期用途如下：医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检；棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理；棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市南沙区横沥镇群结村群新路 16 号内编 B2 厂房

型号规格：

标准型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为组合包产品。