Intraocular Lens

国产失效注册

产品名称：

Intraocular Lens

注册人名称：

Bausch & Lomb, Incorporated

国食药监械(进)字2009第3221509号

注册人住所：

1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA

批准(备案)日期：

2009-07-16

有效期至：

2013-07-15

结构及组成：

该产品是一片式后房型紫外线吸收型人工晶体。由晶体主体、支撑部分两部分构成,其中主体材料为掺入2,2`-羟基-4-甲氧基二苯甲酮材料的紫外线吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),襻材料PMMA。结构:一件式结构;襻型:改良C襻;光学形状:双凸球面;折射率:1.493(25℃)/1.4915(35℃);屈光度+10.0D～+30.0D(EZE-55),+0.0D～+30.0D(P359UV);光谱420nm～1100nm的平均透过率≥85%,紫外光谱透光率在365nm以下＜10%;环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

人工晶体适用于成年患者无晶状体者视力矫正的初步移植,白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除。

代理公司：

博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0649-2009《人工晶体》

生产地址：

21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA

型号规格：

EZE-55, P359UV