真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

武汉睿欣和生物科技有限公司

鄂械注准20262405970

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新五路84号半导体光伏照明地9号厂房102室

批准(备案)日期：

2026-01-05

有效期至：

2031-01-04

结构及组成：

由A盒、B盒组成，其中A盒包括检测卡、样本处理液、信息卡；B盒包括QC1低值质控品、QC2高值质控品。其中检测卡的检测线(T线)和质控线(C线)处分别包被真菌(1-3)-β-D葡聚糖抗体1和羊抗鸡IgY抗体，荧光垫处包埋真菌(1-3)-β-D葡聚糖抗体2-荧光复合物和鸡IgY-荧光复合物。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中真菌(1-3)-β-D葡聚糖。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新五路84号半导体光伏照明基地9号厂房、8号厂房

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

A盒：2～30℃保存，B盒：2~8℃保存，有效期均为18个月。应避光、干燥保存，禁止冷冻。

管理类别：

Ⅱ