真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20232400773

注册人住所：

长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园二期17# 栋304

批准(备案)日期：

2023-08-17

有效期至：

2028-08-16

结构及组成：

试剂盒主要由包被有真菌(1-3)-β-D葡聚糖抗体和兔抗鸡IgY抗体的检测卡、干燥剂、样本处理液A和样本处理液B组成;质控品由真菌(1-3)-β-D葡聚糖及阴性基质配制而成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中磷脂含量,临床上主要用于磷脂代谢相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4号

型号规格：

1人份\\/袋,20人份\\/盒,40人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒。质控品:阴性质控品:1mL×1,1mL×2;阳性质控品:1mL×1,1mL×2;阴性质控品、阳性质控品两水平:1mL×2,1mL×4,1mL×6,1mL×8,1mL×10,1mL×12。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～30℃避光、干燥储存，防止冷冻，有效期为6个月；打开铝箔袋后0.5小时内使用；样本处理液开封后2～30℃储存，有效期为4周。\\r\\n质控品2～8℃密封保存，避免阳光直射，有效期为6个月；开启使用后剩余试剂需及时密封并2～8℃保存，避免长时间室温放置，有效期为8周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）	湘械注准20232400773	40人份/盒	4800.0000
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江西省+耗材挂网采购项目	真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）	湘械注准20232400773	40人份\|盒	3200.0000