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样本保存液

国产备案第一类

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

广州阳普医疗科技股份有限公司

粤穗械备20150192号

注册人住所：

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

批准(备案)日期：

2020-12-23

结构及组成：

样本保存液主要由1640培养基、HEPES、庆大霉素和双抗配方组成。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

变更情况：

/2018年06月19日,备案人组织机构代码由“61868169-6”变更为“91440101618681696W”；包装规格由“2mL/瓶,2.5 mL/瓶,3 mL/瓶,4 mL/瓶,5 mL/瓶”变更为“1mL/瓶，1.5mL/瓶，2mL/瓶，2.5mL/瓶，3mL/瓶，3.5mL/瓶，4mL/瓶，4.5mL/瓶，5mL/瓶，10mL/瓶”。产品技术要求变更。2020年03月25日,主要组成成分由“样本保存液主要由管体、盖子、密封垫片、保存液组成。保存液主要由1640、缓冲液、庆大霉素和双抗等配方组成。”变更为“由1640培养基、缓冲液、庆大霉素和双抗等配方组成。”。2020年10月13日,包装规格由“1mL/瓶，1.5mL/瓶，2mL/瓶，2.5mL/瓶，3mL/瓶，3.5mL/瓶，4mL/瓶，4.5mL/瓶，5mL/瓶，10mL/瓶”变更为“0.5mL/瓶、0.8mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、2.5mL/瓶、3mL/瓶、3.5mL/瓶、4mL/瓶、4.5mL/瓶、5mL/瓶、5.5mL/瓶、6mL/瓶、6.5mL/瓶、7mL/瓶、7.5mL/瓶、8mL/瓶、8.5mL/瓶、9mL/瓶、9.5mL/瓶、10mL/瓶”。产品技术要求变更。2020年12月23日,主要组成成分由“由1640培养基、缓冲液、庆大霉素和双抗等配方组成。”变更为“样本保存液主要由1640培养基、HEPES、庆大霉素和双抗配方组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

型号规格：

0.5mL/瓶、0.8mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、2.5mL/瓶、3mL/瓶、3.5mL/瓶、4mL/瓶、4.5mL/瓶、5mL/瓶、5.5mL/瓶、6mL/瓶、6.5mL/瓶、7mL/瓶、7.5mL/瓶、8mL/瓶、8.5mL/瓶、9mL/瓶、9.5mL/瓶、10mL/瓶

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：