智能供氧系统专用吸氧管

国产失效注册

产品名称：

智能供氧系统专用吸氧管

注册人名称：

西安汇智医疗器械有限公司

陕械注准20152660117

注册人住所：

西安市雁塔区长安南路86A号长丰国际广场A座1109号房

批准(备案)日期：

2015-11-10

有效期至：

2020-11-09

结构及组成：

该产品由湿化液容器、湿化液、吸氧管路、密封盖、使用记录单组成。湿化液容器采用医用PET或PE材料制成,湿化液采用灭菌水(添加食品防腐剂ε-聚赖氨酸与乳酸链球菌素)制成,湿化液密封存于湿化液容器中,微生物限度:细菌菌落总数应≤100cfu/ml;霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出;吸氧管路应无菌;环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;使用记录单采用单面不干胶白卡纸印制。

适用范围：

该产品供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。

变更情况：

禁忌症:对本品材质过敏者。

生产地址：

咸阳市咸红路3号

型号规格：

B型(鼻氧管)、M型(面罩)、X型(蓄氧面罩)、呼吸管路(H)、人工鼻(R)。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	智能供氧系统专用吸氧管	陕械注准20152660117	B型（鼻氧管）\\nBZ型（鼻氧管，湿化瓶带智能识别芯片）\\nM型（面罩）	80
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陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	智能供氧系统专用吸氧管	陕械注准20152660117	B型（鼻氧管）\\nBZ型（鼻氧管，湿化瓶带智能识别芯片）\\nM型（面罩）	68
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陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	智能供氧系统专用吸氧管	陕械注准20152660117	B型（鼻氧管）\\nBZ型（鼻氧管，湿化瓶带智能识别芯片）\\nM型（面罩）	79