雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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智能供氧系统专用吸氧管
国产
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注册
第二类
产品名称：
智能供氧系统专用吸氧管
注册人名称：
注册(备案)号：
陕械注准20152080117
注册人住所：
西安沣京工业园沣三东路5号
批准(备案)日期：
2020-06-30
有效期至：
2025-06-29
结构及组成：
该产品由湿化液容器、湿化液、吸氧管路、密封盖、使用记录单组成。湿化液容器采用医用PET或PE材料制成，湿化液采用灭菌水制成，湿化液密闭封存于湿化液容器中；微生物限度：细菌菌落总数应≤100cfu/ml；霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出；吸氧管路应无菌；环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；使用记录单采用单面不干胶白卡纸印制。
适用范围：
该产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
西安沣京工业园沣三东路5号
型号规格：
见附件（规格型号适用人群见产品技术要求）
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
依据2017年第104号公告，该产品属于该产品属于08-06-08，管理类别为II类医疗器械。原注册证号：陕械注准20152660117。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 智能供氧系统专用吸氧管 | 陕械注准20152080117 | BZ型（鼻氧管，湿化瓶带智能识别芯片） | 62.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 智能供氧系统专用吸氧管 | 陕械注准20152080117 | BZ型（鼻氧管，湿化瓶带智能识别芯片） | 65.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 智能供氧系统专用吸氧管 | 陕械注准20152080117 | B型（鼻氧管） | 50.0000 |
| 江西省+动态第21批 | 智能供氧系统专用吸氧管 | 陕械注准20152080117 | M型（面罩） | 63.6000 |
| 江西省+动态第21批 | 智能供氧系统专用吸氧管 | 陕械注准20152080117 | M型（面罩） | 63.6000 |
| 江西省+动态第21批 | 智能供氧系统专用吸氧管 | 陕械注准20152080117 | M型（面罩） | 63.6000 |
| 江西省+动态第21批 | 智能供氧系统专用吸氧管 | 陕械注准20152080117 | M型（面罩） | 63.6000 |
| 江西省+动态第21批 | 智能供氧系统专用吸氧管 | 陕械注准20152080117 | M型（面罩） | 63.6000 |
| 江西省+动态第21批 | 智能供氧系统专用吸氧管 | 陕械注准20152080117 | B型（鼻氧管） | 52.6700 |
| 江西省+动态第21批 | 智能供氧系统专用吸氧管 | 陕械注准20152080117 | B型（鼻氧管） | 52.6700 |
