手术刨削器

国产失效注册第三类

产品名称：

手术刨削器

注册人名称：

杭州好克光电仪器有限公司

国械注准20203010247

注册人住所：

杭州市萧山区所前镇新达路9号

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

产品由刀具、手机、控制器、脚踏开关和负压吸引瓶组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中与鼻窦镜、关节镜、膀胱内窥镜配套使用，分别在其内窥镜手术中使用。其中：YSB-Ⅰ型与关节镜配套，供关节腔内手术中实现绞碎或切除骨或软组织的手术功能；YSB-Ⅱ型与鼻窦镜配套，供耳鼻喉科手术中实现绞碎或切除骨或软组织的手术功能；YSB-Ⅲ型与关节镜、膀胱内窥镜配套，供手术中实现绞碎或切除骨或软组织的手术功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-12 产品名称由：手术刨削器变更为：内窥镜手术动力设备型号、规格由：YSB-Ⅰ、YSB-Ⅱ、YSB-Ⅲ变更为：YSB-Ⅲ 适用范围由：该产品在医疗机构中与鼻窦镜、关节镜、尿道膀胱镜配套使用，分别在其内窥镜手术中使用。其中：YSB-Ⅰ型与关节镜配套，供关节腔内手术中实现绞碎或切除骨或软组织的手术功能；YSB-Ⅱ型与鼻窦镜配套，供耳鼻喉科手术中实现绞碎或切除骨或软组织的手术功能；YSB-Ⅲ型与关节镜、膀胱内窥镜配套，供手术中实现绞碎或切除骨或软组织的手术功能。变更为：该产品在医疗机构使用，用于在膀胱内窥镜、宫腔内窥镜手术中，实现绞碎或切除软组织的手术功能。产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

杭州市萧山区所前镇新达路9号

型号规格：

YSB-Ⅰ、YSB-Ⅱ、YSB-Ⅲ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：