手术刨削器

国产有效注册第二类

产品名称：

手术刨削器

注册人名称：

上海博进凯利泰医疗科技有限公司

沪械注准20212010601

注册人住所：

上海市青浦区天辰路508号1号楼302室

批准(备案)日期：

2021-12-20

有效期至：

2026-12-19

结构及组成：

产品由主机、手柄、脚踏开关组成，不包含刨削刀头，软件发布版本Ver1。

适用范围：

与该企业已有注册证的刨削刀头配合，供医疗机构在关节镜手术中，用于在人体大、小关节腔内切除软组织和骨组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海博进凯利泰医疗科技有限公司”变更为“上海利格泰医用设备有限公司”。\\n注册人住所由“上海市青浦区天辰路508号1号楼302室”变更为“上海市青浦区天辰路508号1幢302室”。;本文件与“沪械注准20212010601”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-29,生产地址变更为：1.上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010601”医疗器械注册证共同使用。;2022-02-09

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼302室，402室，402-1室

型号规格：

AS01、AS02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：