总免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒(化学发光法)-国械注准20163401689-器械数据

产品名称：

总免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163401689

注册人住所：

杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2016-10-24

有效期至：

2021-10-23

结构及组成：

微孔反应板、生物素化抗体工作液、酶工作液、校准品(1#-6#)、质控品(Q1)Q2)、浓缩洗液(20X)、化学发光底物A、化学发光底物B,试剂盒中还包含封口胶纸。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于定量检测人血清或血浆中总免疫球蛋白E(IgE)的含量。

变更情况：

“注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

该产品用于定量检测人血清或血浆中总免疫球蛋白E(IgE)的含量。

主要组成成分：

微孔反应板、生物素化抗体工作液、酶工作液、校准品(1#-6#)、质控品(Q1)Q2)、浓缩洗液(20X)、化学发光底物A、化学发光底物B,试剂盒中还包含封口胶纸。(具体内容详见产品说明书)