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糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2013第2400475号
宁波市江北区兴甬路88号
2015-08-13
2017-07-17
产品储存条件及有效期:一年
糖化血红蛋白检测试剂盒用于人全血中糖化血红蛋白百分含量的体外定量测定。
生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号;宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号,宁波市江北区皇吉浦路288号。
宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号
34ml(R1a:1×16.8ml+R1b:1×7.2ml+ R2:1×10ml),R1a:2×16.8ml+R1b:2×7.2ml+ R2:2×10ml,R1a:1×33ml+R1b:1×14.1ml+ R2:1×19ml,R1a:2×33ml+R1b:2×14.1ml+ R2:2×19ml,R1a:3×3.5ml+R1b:1×4.0ml+ R2:2×3.5ml;校准品:2×0.5ml(可选购);质控品:2×0.5ml(可选购)
糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2008第2400315号/ 有效期至:2012-02-21糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2008第2400315号(变更批件1)/ 有效期至:2012-02-21糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2008第2400315号(变更批件2)/ 有效期至:2012-02-21糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2012第2400644号/JEOL Ltd. 有效期至:2016-03-11糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2012第2400682号/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2016-03-12糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
国械注进20162401561/JEOL Ltd. 有效期至:2021-04-20糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2012第2400842号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-11-06糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
鲁食药监械(准)字2010第2400272号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2014-10-25糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
京食药监械(准)字2014第2400090号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2018-01-29糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
京食药监械(准)字2014第2400091号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2018-01-29糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
鲁食药监械(准)字2014第2400569号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2019-08-20糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
浙械注准20172400377/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2022-04-16糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
苏械注准20172401256/江苏福隆医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-02糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
苏械注准20172402289/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2022-11-20糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
苏械注准20202401263/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2025-11-25糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
苏械注准20182401467/江苏英诺华医疗技术有限公司 有效期至:2023-10-21