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糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
苏械注准20172402289
苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层
2017-11-21
2022-11-20
原注册证苏食药监械(准)字2014第2400455号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120121号。
苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层
32 mL(裂解液:1×15 mL、R1a:1×8.4mL、R1b:1×3.6 mL、R2:1×5 mL); 59 mL(裂解液:1×29 mL、R1a:1×14.7 mL、R1b:1×6.3 mL、R2:1×9mL); 64 mL(裂解液:1×30 mL、R1a:1×16.8 mL、R1b:1×7.2 mL、R2:1×10 mL); 118 mL(裂解液:2×29 mL、R1a:2×14.7 mL、R1b:2×6.3 mL、R2:2×9mL); 192 mL(裂解液:1×90 mL、R1a:1×50.4
用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(Glycated Hemoglobin A1c,HbA1c)的含量。
裂解液:N-环己基-2-氨基乙磺酸(CHES)100mmol/L聚乙二醇辛基苯基醚(Triton-X-100)1%十二烷基硫酸钠(SDS)0.45%R1a试剂:2-吗啉乙磺酸(MES)5mM蛋白酶(Proteases)4KU/mL聚乙二醇辛基苯基醚(TritonX-100)0.5%R1b试剂:2-吗啉乙磺酸(MES)1mmol/LR2试剂:三羟甲基氨基甲烷(Tris)15mmol/L果糖缬氨酸氧化酶(FVO)>10U/mL辣根过氧化物氧化酶(POD)90U/mL
糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2008第2400315号/ 有效期至:2012-02-21糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2008第2400315号(变更批件1)/ 有效期至:2012-02-21糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2008第2400315号(变更批件2)/ 有效期至:2012-02-21糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2012第2400644号/JEOL Ltd. 有效期至:2016-03-11糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2012第2400682号/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2016-03-12糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
国械注进20162401561/JEOL Ltd. 有效期至:2021-04-20糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2012第2400842号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-11-06糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
鲁食药监械(准)字2010第2400272号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2014-10-25糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2013第2400475号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2017-07-17糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
京食药监械(准)字2014第2400090号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2018-01-29糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
京食药监械(准)字2014第2400091号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2018-01-29糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
鲁食药监械(准)字2014第2400569号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2019-08-20糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
浙械注准20172400377/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2022-04-16糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
苏械注准20172401256/江苏福隆医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-02糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
苏械注准20202401263/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2025-11-25糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
苏械注准20182401467/江苏英诺华医疗技术有限公司 有效期至:2023-10-21