全自动细菌分枝杆菌培养监测系统-国食药监械(进)字2014第2401989号-器械数据

产品名称：

全自动细菌分枝杆菌培养监测系统

注册人名称：

bioMerieux,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2401989号

注册人住所：

100 Rodolphe Street,Durham,NC 27712

批准(备案)日期：

2014-04-29

有效期至：

2018-04-28

结构及组成：

Bact/ALERT® 3D由控制模块和培养模块组成,其中控制模块包括键盘、条码阅读器、液晶显示器(LCD)单元、不间断电源(UPS)、控制器、软件;培养模块可连接1-6个培养模块,每个培养模块包括1-4个抽屉(其中一个或几个为用于分枝杆菌检测的MB抽屉),每个抽屉可容纳60个培养瓶。Bact/ALERT® 3D 60由键盘、条码阅读器、液晶显示器(LCD)单元、不间断电源(UPS)、控制器、1个抽屉(可容纳60个培养瓶)、软件组成。

适用范围：

该产品是一种全自动检测系统与BacT/ALERT®培养瓶配合使用,能够培养,搅动并持续监视接种疑有菌血症,真菌血症和/或分枝杆菌血症的患者样本的需氧和厌氧培养基。

代理公司：

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第四层A部位”。

生产地址：

595 Anglum Road, Hazelwood,MO 63042

型号规格：

Bact/ALERT® 3D、Bact/ALERT® 3D 60