雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
一次性使用直线型吻（缝）合器及组件
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性使用直线型吻（缝）合器及组件
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20162020197
注册人住所：
靖江经济技术开发区新兴路21号
批准(备案)日期：
2025-07-09
有效期至：
2026-04-24
结构及组成：
一次性使用直线型吻(缝)合器及组件根据产品结构差异，缝合器分为A、B、C三种型号，A型为可调式，B型为自动式，C型为双动式，A型主要由抵钉座、组件、定位针、外壳、手柄壳、保险杆、手柄、调节螺母和缝合钉组成；B型主要由抵钉座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、定位按钮、复位按钮、活动手柄和缝合钉组成；C型主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、按钮、吻合钉和保险块组成，组件由钉仓和推钉片组成；缝合器根据切口的闭合长度可分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm共5种规格，根据缝合钉的高度分为H、L两种；抵钉座由12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成，缝合钉由TA2G制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。每把直线型吻(缝)合器在出厂时自带1-2个组件。
适用范围：
用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-07-09生产地址变更由“江苏省靖江市靖城前进村12组,江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号”变更为“江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号”
生产地址：
江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号
型号规格：
RYLS-A30(H/L)、RYLS-A45(H/L)、RYLS-A60(H/L)、RYLS-A75(H/L)、RYLS-A90(H/L)、RYLS-(B/C)30(H/L)、RYLS-(B/C)45(H/L)、RYLS-(B/C)60(H/L)、RYLS-(B/C)75(H/L)、RYLS-(B/C)90(H/L)
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20162020197”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用直线型吻（缝）合器及组件 | 苏械注准20162020197 | RYLS-B30(L) | 1584.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用直线型吻（缝）合器及组件 | 苏械注准20162020197 | RYLS-B60(L) | 1584.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用直线型吻（缝）合器及组件 | 苏械注准20162020197 | RYLS-B45(H) | 1584.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用直线型吻（缝）合器及组件 | 苏械注准20162020197 | RYLS-B45(L) | 1584.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用直线型吻（缝）合器及组件 | 苏械注准20162020197 | RYLS-B90(L) | 1584.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 一次性使用直线型吻（缝）合器及组件 | 苏械注准20162020197 | RYLS-C90（H) | 1584.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 一次性使用直线型吻（缝）合器及组件 | 苏械注准20162020197 | RYLS-C75（L） | 1584.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 一次性使用直线型吻（缝）合器及组件 | 苏械注准20162020197 | RYLS-C75（H) | 1584.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 一次性使用直线型吻（缝）合器及组件 | 苏械注准20162020197 | RYLS-C60（L） | 1584.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 一次性使用直线型吻（缝）合器及组件 | 苏械注准20162020197 | RYLS-C60（H) | 1584.0000 |
