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一次性使用直线型吻（缝）合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线型吻（缝）合器及组件

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

苏械注准20172020643

注册人住所：

无锡市锡山区农新河路115号

批准(备案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2026-09-17

结构及组成：

一次性使用直线型吻（缝）合器及组件由器身、钉仓组件组成；器身主要由调节螺母、抵钉座、固定手柄、活动手柄组成，钉仓组件主要由钉仓、钛钉、钉仓盖组成；吻（缝）合器按型式分为A型和B型，并根据缝合长度不同各分为五种规格。每把（吻）缝合器出厂时自带一个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

2021-12-29生产地址变更由“无锡市锡山区农新河路115号, 无锡市东北塘镇锡港路215号”变更为“无锡市锡山区农新河路115号”

生产地址：

无锡市锡山区农新河路115号

型号规格：

吻（缝）合器：YSF（A）-30、45、60、75、90（mm）、YSF（B）-30、45、60、75、90（mm）；组件：YSF（A）-30L-L、45L-L、60L-L、75L-L、90L-L、 YSF（A）-30L-M、45L-M、60L-M、75L-M、90L-MYSF（A）-30L-H、45L-H、60L-H、75L-H、90L-HYSF（B）-30L-L、45L-L、60L-L、75L-L、90L-L、 YSF（B）-30L-M、45L-M、60L-M、75L-M、90L-MYSF（B）-30L-H、45L-H、60L-H、75L-H、90L-H；

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172080643