血细胞分析用溶血剂-沪宝械备20150115号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

上海捷睿医疗用品经销有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20150115号

注册人住所：

上海市宝山区呼兰路1059号501室

批准(备案)日期：

2015-07-29

有效期至：

结构及组成：

血细胞分析仪用溶血剂：阳离子表面活性剂0.1%—1%、非离子表面活性剂0.02%—0.2%、氢氧化钠微量、氰化钾＜0.03%。血细胞分析用溶血剂（4DL溶血剂）：表面活性剂≤15%，Tris≤10%。血细胞分析用溶血剂（嗜碱溶血剂）：表面活性剂≤0.5%，甲酸≤10%。血细胞分析仪用溶血剂（白细胞五分类试剂包）：非离子表面活性剂≤0.05%，戊二醛≤0.02%，甲酸≤0.5%，碳酸钠≤5%，氯化钠≤15%。

适用范围：

血细胞分析用溶血剂：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。血细胞分析用溶血剂（4DL溶血剂）：本产品用于溶解红细胞，以便进行白细胞分类和白细胞计数。血细胞分析用溶血剂（嗜碱溶血剂）：本产品用于嗜碱粒细胞和白细胞分析的细胞溶血剂。血细胞分析用溶血剂（白细胞五分类试剂包）：可溶解血红细胞和保存白细胞。专为Coulter五分类仪器使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市普陀区绥德路889弄4号楼3层C室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

有效期18个月，开盖后3个月内有效。

管理类别：

第一类

备注：